Германският лекарски регулатор ще разреши на някои пациенти с резистентна на лечение депресия да изпробват терапия с псилоцибин - значителна промяна, тъй като психеделиците се доближават до масовата медицина.

За първи път в Европейския съюз псилоцибинът - халюциногенното съединение в магическите гъби - ще бъде предоставен чрез схема за състрадателна употреба, при която пациенти със сериозни или животозастрашаващи заболявания могат да получат достъп до лекарства, които все още не са одобрени.

В Германия псилоцибинът ще се предписва само в „обосновани изключителни случаи“, според Централния институт за психично здраве (CIMH), който поиска от регулаторните органи да дадат зелена светлина на програмата.

„Това е изключително важна стъпка, която разширява обхвата на нашите действия“, заяви д-р Герхард Грюндер, ръководител на отдела за молекулярна невровизуализация на CIMH.

В някои случаи терапията с псилоцибин „може да бъде медицински и етично оправдана възможност, при условие че се провежда при строго контролирани условия и под внимателно медицинско наблюдение“, добави Грюндер.

Депресията е често срещан проблем на психичното здраве, но приблизително 20-30% от хората с депресия не реагират добре на стандартното лечение, заявиха от CIMH.

Проучванията показват, че псилоцибинът може да бъде обещаваща алтернатива за тези пациенти. Според учени от Обединеното кралство и Съединените щати се смята, че наркотикът насърчава връзките между различни области на мозъка, като помага на хората да се освободят от прекомерното съсредоточаване върху себе си и преживяванията.

Скептиците обаче предупреждават, че изследванията върху психеделични наркотици трудно могат да бъдат възпроизведени.

Решението на германския Федерален институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) отразява нарастващия интерес към психеделичните терапии, включително псилоцибин и MDMA, като средство за лечение на психични проблеми като депресия, тревожност, пристрастяване и посттравматично стресово разстройство (ПТСР).

По-рано този месец Чешката република узакони медицинската употреба на псилоцибин при състояния като депресия.

Междувременно миналата година стартира първото финансирано от ЕС проучване на психеделични лекарства, което има за цел да провери дали псилоцибинът може да облекчи тревожността и депресията сред пациенти с прогресивни заболявания като множествена склероза (МС) и амиотрофична латерална склероза (АЛС).

Други клинични изпитвания се провеждат и в Европа, включително в Германия, въпреки че пълното одобрение на псилоцибина в Германия се очаква едва след няколко години.

Междувременно Европейският алианс за достъп до психеделични лекарства и изследвания (PAREA), група с нестопанска цел за защита на правата на човека, заяви, че програмите за състрадателна употреба могат да допълнят клиничните изпитвания, като предоставят реални данни за тези лечения и гарантират, че те са достъпни за „пациентите, които не могат да чакат“ за пълно одобрение.

CIMH очаква, че много пациенти ще се заинтересуват от германската схема за ограничен достъп. | БГНЕС