САЩ одобриха първия нов вид болкоуспокояващо лекарство от 25 години насам

Американската администрация по храните и лекарствата одобри първия нов вид болкоуспокояващо лекарство от повече от две десетилетия.

Лекарството, наречено сузетригин, е 50-милиграмово хапче, което се приема на всеки 12 часа след по-голяма начална доза. То ще се продава под търговското наименование Journavx.

„Новият терапевтичен клас неопиоидни аналгетици за остра болка предлага възможност за намаляване на някои рискове, свързани с употребата на опиоиди за лечение на болка, и предоставя на пациентите друга възможност за лечение“, заяви д-р Жаклин Кориган-Курай, изпълняваща длъжността директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата към FDA. 

„Това действие и назначенията на агенцията за ускоряване на разработването и прегледа на лекарството подчертават ангажимента на FDA да одобрява безопасни и ефективни алтернативи на опиоидите за лечение на болката“, добави тя.

Правителствените проучвания показват, че аналгетиците, или лекарствата, които контролират болката, са най-често предписваният вид лекарства в болниците.

Според проучване на Vertex Pharmaceuticals, компанията, разработила новото лекарство, около 80 милиона американци изпълняват рецепти всяка година за лекарства за лечение на нови случаи на умерена до силна болка; около половината от тези рецепти са изписани за опиоидни лекарства, които могат да доведат до зависимост и пристрастяване.

Сузетригинът е първото ново болкоуспокояващо лекарство, одобрено в САЩ след одобрения през 1998 г. селебрекс - вид нестероидно противовъзпалително лекарство, наречено инхибитор на Cox-2.

Много части на тялото участват в усещането за болка, обясни д-р Серджо Бергезе, анестезиолог в Ренесансовото училище по медицина към университета „Стоуни Брук“. 

Нервните клетки пренасят електрически сигнал от мястото на увреждане на тъканта до мозъка, който възприема сигнала като болка.

За разлика от опиоидните медикаменти, които притъпяват усещането за болка в мозъка, сузетригинът действа, като предотвратява първото задействане на сигнализиращите за болка нерви по тялото.

„Това лекарство прекъсва този път, така че дори и да има увреждане на тъканите, мозъкът не знае за това“, каза Бергезе.

И от решаващо значение, суцетригинът не създава еуфория или опиянение, както понякога могат да направят опиоидите, така че лекарите смятат, че няма потенциал за създаване на пристрастяване или зависимост у хората, които го използват.

Медикаментът е открит, след като изследователите научават за семейство огнеходци в Пакистан и откриват, че при тях липсва ген, позволяващ на сигналите за болка да се възпламеняват в кожата им. Членовете на това семейство можели да ходят по горещи въглени, без да трепнат.

„Те знаеха, че са върху нещо горещо; знаеха, че усещат въглените. Така че това не засяга нервите, които се занимават с топлина, допир и други подобни неща. Това са само тези нерви, които провеждат болката“, обясни Стюарт Арбъкъл, главен оперативен директор на Vertex Pharmaceuticals. 

„Във всяко друго отношение те са „нормални““, добави той.

Въпреки това на учените им отне 25 години, за да разберат как да използват този механизъм за провеждане на болка, за да разработят лекарство.

„Невроните разговарят помежду си, като произвеждат поредица от нервни импулси, подобно на морзовата азбука“, посочи д-р Стивън Уаксман, който ръководи Центъра за изследване на невронауката и регенерацията в Йейлското училище по медицина.

 „Нервните импулси се произвеждат от малки молекулярни батерии в мембраните на невроните. Молекулярните батерии се наричат натриеви канали“, допълни той.

Сузетригинът действа, като затваря един натриев канал, който провежда само сигнали за болка.

По пътя към откриването на лекарство, което да блокира един специфичен натриев канал, е имало много фалстартове. Одобрението на сузетригина означава, че вероятно ще последват други лекарства, които биха могли да действат още по-добре, каза Ваксман.

„Това е важна стъпка напред, тъй като доказва, че един [блокер на натриевите канали] може да намали болката при хора“, подчерта Ваксман. 

„Това отваря вратата към второ поколение още по-ефективни [лекарства]“, каза още той.

Сузетригинът е хапче, което се дава в две дози. В проучванията участниците са получили първоначална доза от 100 милиграма, последвана от 50 милиграма на всеки 12 часа.

Лекарите подчертават, че това може да не е подходящото лекарство за всеки или за всеки вид болка.

В две клинични проучвания, в които са участвали почти 600 души, сузетригинът е контролирал болката след операции на корема и краката по-добре от неактивно плацебо хапче. 

Приблизително толкова хора са заявили, че суцетригинът е намалил болката им поне наполовина след операция, колкото и тези, които са приемали викодин, който е комбинация от ацетаминофен и опиоида хидрокодон. 

Изследването обаче не е имало за цел да сравни директно суцетригин с викодин, така че е трудно да се каже дали едното действа по-добре от другото.

По добре познатата оценъчна скала, която варира от 0 до 10, участниците в изследването са започнали с болка средно около 7 точки, а суцетригинът я е намалил с около 3,5 точки.

„Това не е като да се премахне цялата болка. Това е намаляване на болката с около 50%“, заяви Арбъкъл. | БГНЕС

Последвайте ни и в google news бутон