Статините вече не са единственото средство за понижаване на холестерола, съобщи Уолстрийт Джърнъл.

Тези медикаменти, които от десетилетия са в основата на профилактиката и лечението на сърдечносъдовите заболявания, се използват от милиони хора по света. Но те не действат еднакво при всички и имат ограничен ефект върху т.нар. „лош“ холестерол. Сега обаче на хоризонта се появяват нови лекарства, които обещават да променят тази картина.

Пациенти вече имат достъп до инжекция, прилагана два пъти годишно и продавана от компанията Novartis под името Leqvio, която използва РНК-базирана технология, както и до по-често прилагана инжекция, насочена към протеина PCSK9, който пречи на организма да изчиства вредния холестерол.

Биотехнологичната компания Amgen провежда изпитвания, за да разшири приложението на своя PCSK9 медикамент Repatha, докато Merck разработва по-удобна таблетна форма. Други компании работят върху терапии с генно редактиране, които могат трайно да понижат холестерола.

Последните резултати от тези изследвания бяха представени през уикенда на годишната конференция на Американската кардиологична асоциация.

„Живеем в изключително вълнуващо време за пациентите,“ каза д-р Лесли Чо, кардиолог и директор на Женския сърдечносъдов център към клиниката в Кливланд. Тя предупреди обаче, че повечето пациенти се повлияват успешно чрез диета, физическа активност и статини, докато новите терапии могат да бъдат твърде скъпи.

В мащабно клинично проучване в напреднал етап таблетката на Merck, насочена към PCSK9, е намалила нивата на LDL-холестерола („лошия“) с до 60% за шест месеца при пациенти с риск от атеросклеротично сърдечносъдово заболяване.

Препаратът на Amgen – Repatha – е намалил риска от сърдечен удар, инсулт и други сърдечносъдови инциденти с 25% в трета фаза на клинично изпитване при пациенти, приемащи статини и намиращи се в групата с висок риск, но без предишни събития.

В ранно изпитване (фаза 1) лекарство за генно редактиране, разработено от CRISPR Therapeutics, е понижило нивата на холестерола с 49% за два месеца при пациентите, получили най-високата доза. Проучването е включвало 15 участници и е показало и 55% спад на триглицеридите – вид мазнини в организма. Терапията използва технологията Crispr-Cas9, за да изключи гена ANGPTL3, който стимулира повишаването на холестерола и триглицеридите.

Целта е лечението да се превърне в еднократна, трайна терапия, обясни д-р Люк Лафин, превантивен кардиолог в клиниката в Кливланд и водещ автор на изследването, публикувано в New England Journal of Medicine. „Въпреки че все още е рано, подобни технологии вероятно ще заменят нуждата от инжекции на всеки две седмици и ежедневен прием на хапчета,“ добави той.

Високият холестерол е сред водещите причинители на сърдечни заболявания. Статините, като Lipitor и Zocor, се появиха през 80-те години и заедно с медикаментите срещу високо кръвно, кампаниите против тютюнопушенето и напредъка в лечението на инфаркти, доведоха до рязък спад на смъртността. Но този напредък се забави преди около 15 години, а сърдечните болести остават водещата причина за смърт в САЩ.

Над една четвърт от американците имат високи нива на LDL-холестерол — над 130 mg/dL, сочат данни на Американската кардиологична асоциация. Лекарите препоръчват хората с висок риск от инфаркт или инсулт да поддържат стойности под 70 mg/dL, а тези с много висок риск — под 55 mg/dL.

„Често статините не са достатъчни,“ обяснява д-р Джамал Рана, кардиолог и професор по клинични науки в Kaiser Permanente в Оукланд, Калифорния. Поради това при пациенти с по-висок риск той добавя други лекарства — като таблетката Zetia (езетимиб), медикамент от типа PCSK9 или Leqvio (инклисиран).

Според Центъра за контрол и превенция на заболяванията малко над половината от хората, които биха имали полза от медикаменти срещу холестерол, ги приемат. Много от тях прекратяват лечението в рамките на година поради странични ефекти като мускулни болки или главоболие.

78-годишната Мери-Елен Конвей от Хюстън е приемала два различни статина, но единият ѝ е причинил крампи, а другият не е понижил холестерола ѝ достатъчно. Сега нивата ѝ на LDL са спаднали значително, след като участва в трета фаза на изпитване на експерименталната таблетка на Merck, наречена enlicitide decanoate. При последната проверка стойностите ѝ са били 35 mg/dL — спрямо 166 mg/dL през 2003 г. и 62 mg/dL през 2024 г., когато е приемала статин и друго лекарство.

Merck вече тества дали медикаментът ефективно предотвратява инфаркти и инсулти, като резултати се очакват след няколко години. Компанията планира да подаде документи за одобрение от FDA в началото на следващата година.

Не са докладвани сериозни странични ефекти сред 15-те пациенти в проучването на CRISPR Therapeutics, чиято терапия носи името CTX310.

Според д-р Киран Мусунуру, кардиолог и генетик от Penn Medicine, който не е участвал в изследването, генно-редакционните терапии ще трябва да бъдат тествани върху хиляди пациенти, за да се докаже безопасността и ефективността им.

Наскоро обаче участник в друго проучване на сходна терапия е починал, съобщи компанията Intellia Therapeutics, което доведе до временно спиране на тестовете.

Мусунуру очаква тези терапии да навлязат в медицината през 30-те години на века и да предложат трайно и по-точно лечение според генетичния профил на пациента. „Колкото повече възможности има, толкова по-добре,“ казва той. |БГНЕС